研究中心的合同管理及法律事務
研究中心的合同管理及法律事务
Study Site Contract Management & Legal Affairs

簽署臨床試驗協議是在啟動任何由申辦者發起或聯合研究者發起的臨床研究前必須通過的步驟。。有效的臨床試驗協議討論及實施一般被視為研究開展速度的指標。

签署临床试验协议是在启动任何由申办者发起或联合研究者发起的临床研究前必须通过的步骤。。有效的临床试验协议讨论及实施一般被视为研究开展速度的指标

Signing of a clinical trial agreement (CTA) is an essential step before initiation of any sponsored clinical study or collaborative investigator-initiated clinical study. Efficient CTA discussion and execution is commonly deemed a rate-determining step for study startup.

於港大/瑪麗醫院,臨床試驗協議及其他有關臨床研究的合同由港大臨床試驗中心中央管理。單點聯絡及專業的合同專家能確保合同的討論及管理變得簡單並有效。

于港大/玛丽医院,临床试验协议及其他有关临床研究的合同由港大临床试验中心中央管理。单点联络及专业的合同专家能确保合同的讨论及管理变得简单并有效。

In HKU/QMH, CTAs and other contracts related to clinical studies are centrally managed by HKU-CTC. The single point of contact and professional contract specialists warrant easy and efficient discussion and management of contracts.

由申辦者發起及由研究者發起的研究的臨床試驗協議範本已編制並供使用,有關範本將根據最新的國際及本地的臨床研究規定不時更新。透過港大臨床試驗中心,申辦者及合作單位可跟香港大學訂立專屬其組織的臨床試驗協議範本或綜合臨床試驗協議。如果在臨床研究過程期間需要修訂或轉讓臨床試驗協議或其他合約,港大臨床試驗中心可供標準合同修訂/轉讓範本使用。

由申办者发起及由研究者发起的研究的临床试验协议范本已编制并供使用,有关范本将根据最新的国际及本地的临床研究规定不时更新。透过港大临床试验中心,申办者及合作单位可跟香港大学订立专属其组织的临床试验协议范本或综合临床试验协议。如果在临床研究过程期间需要修订或转让临床试验协议或其他合约,港大临床试验中心可供标准合同修订/转让范本使用。

CTA templates for both industry-sponsored and investigator-initiated studies, which were developed and are updated from time to time in accordance with the latest international and local clinical study requirements, are available. Sponsors and collaborators are welcome to develop organization-specific CTA templates or to enter into master CTAs with HKU through HKU-CTC. Standard contract amendment/assignment forms are also available in case amendment or assignment of CTAs or other contracts are required during the course of any clinical study.

多年以來,全球已經有超過220名申辦者/合作單位與港大訂立臨床試驗協議範本或綜合臨床試驗協議,以加快臨床試驗協議的簽訂及開展臨床研究的速度。

多年以来,全球已经有超过220名申办者/合作单位与港大订立临床试验协议范本或综合临床试验协议,以加快临床试验协议的签订及开展临床研究的速度。

Over the years, more than 220 sponsors/collaborators around the world have already concluded CTA templates or master CTAs with HKU and enjoyed expedited CTA execution and quick startup of their clinical studies.

重點
臨床研究合同及法律事務的專業諮詢
臨床研究的標準臨床試驗協議範本或其他合約範本
訂立專屬其組織的臨床試驗協議範本或綜合臨床試驗協議
標準合同修訂/轉讓範本以便合同修訂/轉讓
重点
临床研究合同及法律事务的专业咨询
临床研究的标准临床试验协议范本或其他合约范本
订立专属其组织的临床试验协议范本或综合临床试验协议
标准合同修订/转让范本以便合同修订/转让
Highlights
Professional consultation on clinical study contract and legal affairs
Standard CTA templates or other contract templates for clinical studies
Development of organization-specific CTA templates or master CTAs
Standard contract amendment/assignment forms for easy contract amendment/assignment