臨床研究協調員支援
临床研究协调员支援
Clinical Research Coordinator Support

研究者需肩負臨床研究的最大責任,而臨床研究協調員則為研究團隊的主要成員,為臨床研究的成功發揮重要作用。

研究者需肩负临床研究的最大责任,而临床研究协调员则为研究团队的主要成员,为临床研究的成功发挥重要作用。

Whilst investigators have the ultimate responsibilities in clinical studies, clinical research coordinators (CRCs) are key members of study teams and usually play an important role in the success of clinical studies.

港大臨床試驗中心擁有一隊專業的臨床研究協調員,透過港大臨床試驗中心的臨床研究協調員服務 — CRISP隨時向研究者及研究中心提供支援。所有臨床研究協調員均獲取PRACTISE® Core(符合TransCelerate BioPharma對研究人員ICH GCP培訓之最低要求的計劃)證書,並就相關SOPs及研究中心運作方式接受充足培訓。港大臨床試驗中心健全的管理架構能確保各臨床研究協調員的表現獲得密切監察,以及各臨床研究協調員在團隊中能互相提供支援,並向研究中心的研究者負責。委聘條件靈活可變,並可量身訂造以配合研究者的需要。

港大临床试验中心拥有一队专业的临床研究协调员,透过港大临床试验中心的临床研究协调员服务 — CRISP随时向研究者及研究中心提供支援。所有临床研究协调员均获取PRACTISE® Core(符合TransCelerate BioPharma对研究人员ICH GCP培训之最低要求的计划)证书,并就相关SOPs及研究中心运作方式接受充足培训。港大临床试验中心健全的管理架构能确保各临床研究协调员的表现获得密切监察,以及各临床研究协调员在团队中能互相提供支援,并向研究中心的研究者负责。委聘条件灵活可变,并可量身订造以配合研究者的需要。

HKU-CTC has a team of professional CRCs who are ready to offer support to investigators and study sites through HKU-CTC’s CRC service – CRISP (Clinical Research Investigative Site Professionals). All CRCs are certified under PRACTISE® Core – an ICH GCP investigator site personnel training program program meeting the minimum criteria of TransCelerate BioPharma – and are well-trained on relevant SOPs and site operational skills. HKU-CTC’s robust management structure ensures close supervision of each CRC’s performance and full backup among the team of CRCs, whilst maintaining accountability to investigators at study sites. Terms of engagement are flexible and can be tailored for meeting investigators’ needs.

重點
PRACTISE® Core(符合TransCelerate BioPharma對研究人員ICH GCP培訓之最低要求的計劃)認可的合資格臨床研究協調員
有系統及全面的SOPs,以及有完整培訓紀錄證明的運作培訓
健全的管理架構支援導師作密切監察,以及臨床研究協調員整個團隊的全力支援
承擔於研究中心的職責,並同時向研究者負責
委聘條件靈活可變
重点
PRACTISE® Core(符合TransCelerate BioPharma对研究人员ICH GCP培训之最低要求的计划)认可的合资格临床研究协调员
有系统及全面的SOPs,以及有完整培训纪录证明的运作培训
健全的管理架构支援导师作密切监察,以及临床研究协调员整个团队的全力支援
承担于研究中心的职责,并同时向研究者负责
委聘条件灵活可变
Highlights
Qualified CRCs certified by PRACTISE® Core an ICH GCP investigator site personnel training program meeting the minimum criteria of TransCelerate BioPharma
Systematic and comprehensive SOPs and operational training evidenced by complete training records
Robust management structure supporting close supervision by supervisors and full backup by a team of CRCs
Accountable to investigators whilst assuming duties at study sites
Flexible terms of engagement