發展歷史
发展历史
History of Development
- 臨床研究管治國際會議暨國際臨床試驗中心聯盟論壇2023
- 香港大學臨床試驗中心銀禧慶典及慶祝晚宴
- 临床研究管治国际会议暨国际临床试验中心联盟论坛2023
- 香港大学临床试验中心银禧庆典及庆祝晚宴
- Clinical Research Governance (CRGo) World Conference & International Clinical Trial Center Network (ICN) Symposium 2023
- HKU-CTC Silver Jubilee Ceremony & HKU Clinical Trials Centre Silver Jubilee Ceremony and Gala Dinner
2023
- 國際臨床試驗中心聯盟周年會議2023於香港舉行
- 第一屆臨床研究實習生順利畢業
- 国际临床试验中心联盟周年会议2023于香港举行
- 第一届临床研究实习生顺利毕业
- International Clinical Trial Center Network (ICN) Annual General Meeting 2023 in Hong Kong
- Graduation Ceremony of the first Clinical Research Trainee Programme
- 完成在國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗機構備案管理信息平台為港大/瑪麗醫院的13個認定專業註冊
- 啟用位於瑪麗醫院T座6樓的研究藥劑中心
- 推出 IISupreme電子數據採集(EDC)服務
- 完成在国家药品监督管理局的药物临床试验机构备案管理信息平台为港大/玛丽医院的13个认定专业注册
- 启用位于玛丽医院T座6楼的研究药剂中心
- 推出 IISupreme电子数据采集(EDC)服务
- Completion of registration on the newly launched Clinical Trials Institution Registration Management Platform of National Medical Products Administration of China on 13 clinical specialties/areas of HKU/QMH
- Opening of Research Pharmaceutical Core T6 in Block T of QMH
- Launch of IISupreme electronic data capture (EDC) service
2022
- 成功招募1800位志願者參與Omicron 新冠疫苗臨床試驗
- 推出第一屆臨床研究實習生計劃
- 成功招募1800位志愿者参与Omicron新冠疫苗临床试验
- 推出第一届临床研究实习生计划
- Successfully recruited 1800 volunteers for COVID-19 (Omicron Variant) vaccination study
- Launch of the first Clinical Research Trainee Programme
- 2019冠狀病毒病噴鼻式疫苗「衞活苗®一號」一期臨床試驗順利完成
- 推出 IISupreme（研究者發起臨床研究一站式平台） ，首階段提供PRACTISE®IIS網上訓練課程
- 2019冠状病毒病喷鼻式疫苗「卫活苗®一号」一期临床试验顺利完成
- 推出 IISupreme（研究者发起临床研究一站式平台） ，首阶段提供PRACTISE®IIS网上训练课程
- Completion of Phase 1 clinical trial of VectorFlu® ONE, COVID-19 nasal vaccine
- Launch of IISupreme (Investigator-Initiated Clinical Study One-Stop Platform), providing PRACTISE® IIS online training courses as Stage 1
2021
- 位於堅城商業大廈的新辦公室啟用
- 成立數碼創新策略部 (INNO)
- 位于坚城商业大厦的新办公室启用
- 成立数码创新策略部 (INNO)
- Opening of new branch office in Kennedy Town Commercial Centre
- Establishment of INNO (Digital Innovation Team)
- 推出「PRACTISE® IIS」研究者發起臨床研究培訓課程
- 執行總監游廣智先生獲選為國際臨床試驗中心聯盟(ICN)主席
- 推出「PRACTISE® IIS」研究者发起临床研究培训课程
- 执行总监游广智先生获选为国际临床试验中心联盟(ICN)主席
- Launch of PRACTISE® IIS
- Mr. Henry Yau, Managing Director of HKU-CTC, was elected the Chairperson of International Clinical Trials Center Network (ICN)
2020
- 正式啟用香港大學臨床試驗中心公眾資訊平台 (http://public.hkuctc.com/)
- 正式启用香港大学临床试验中心公众资讯平台 (http://public.hkuctc.com/)
- Launch of HKU-CTC Public Info Platform (http://public.hkuctc.com/)
- 成立學術研究統籌部 (IFAC)
- 成立学术研究统筹部 (IFAC)
- Establishment of IFAC (IIS Facilitation Team)
- 成功完成國家藥品監督管理局（NMPA）覆檢，NMPA於2019年4月29日給予香港大學一期臨床試驗病房及香港大學/瑪麗醫院額外十三個臨床專業官方認證。
- 成功完成国家药品监督管理局（NMPA）覆检，NMPA于2019年4月29日给予香港大学一期临床试验病房及香港大学/玛丽医院额外十三个临床专业官方认证。
- Completed the re-inspection by NMPA. HKU Phase 1 Clinical Trials Centre and 13 additional clinical specialties received official accreditation by the NMPA on April 29, 2019.
2019
- 香港大學臨床試驗中心二十周年典禮及晚宴
- 出版臨床研究科普書籍《醫與研》
- 香港大学临床试验中心二十周年典礼及晚宴
- 出版临床研究科普书籍《医与研》
- HKU-CTC 20th Anniversary Ceremony & Gala Dinner
- Publication of a popular science book “Medicine and Research”
2018
- 第四屆一期及早期臨床試驗國際會議(“ICPOEP 2018”)
- 位於瑪麗醫院T座的新總部落成
- 第四届一期及早期临床试验国际会议（“ICPOEP 2018”）
- 位于玛丽医院Ť座的新总部落成
- 4th International Conference on Phase 1 and Early Phase Clinical Trials (“ICPOEP 2018”)
- Opening of the new head office in Block T of QMH
- 香港大學臨床試驗中心開發的安全事件網上報告平台(Platform
for Electronic Adverse Reports Submission “PEARS”)正式開通 - 參與成立中國臨床研究能力提升與受試者保護高峰論壇
- 香港大学临床试验中心开发的安全事件网上报告平台(Platform
for Electronic Adverse Reports Submission “PEARS”)正式开通 - 参与成立中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛
- Launch of PEARS (Platform for Electronic Adverse Reports Submission), an online safety reporting system.
- Foundation of the China Forums of Clinical Research Capacity Building and Human Research Participants Protection (CCHRPP)
2017
- 香港大學臨床試驗中心Facebook (www.facebook.com/hkuctc) 於2017年11月7日正式開通
- 藥物動力學實驗室完成擴容升級
- 香港大学临床试验中心Facebook (www.facebook.com/hkuctc) 于2017年11月7日正式开通
- 药物动力学实验室完成扩容升级
- Launch of HKU-CTC's Facebook (www.facebook.com/hkuctc) on November 7, 2017
- Completion of the expansion of the Pharmacokinetics Laboratory
- 與貴州醫科大學附屬醫院達成戰略合作, 推動內地臨床試驗管理
- 第三屆一期及早期臨床試驗國際會議
(“ICPOEP 2016”)
- 与贵州医科大学附属医院达成战略合作, 推动内地临床试验管理
- 第三届一期及早期临床试验国际会议(“ICPOEP 2016”)
- Collaboration with Affiliated Hospital of Guizhou Medical University (“GMUAH”), a strategic collaboration on management of clinical trials in China
- 3rd International Conference on Phase 1 and Early Phase Clinical Trials (“ICPOEP 2016”)
2016
- CFDA於2016年7月20日給予香港大學一期臨床試驗病房及額外七個臨床專業 (包括免疫、腸胃及肝臟內科、腎病、神經內科、腫瘤、骨科及兒科) 官方認證
- CFDA于2016年7月20日给予香港大学一期临床试验病房及额外七个临床专业 (包括免疫、肠胃及肝脏内科、肾病、神经内科、肿瘤、骨科及儿科) 官方认证
- HKU Phase 1 Clinical Trials Centre and 7 additional clinical specialties (including clinical immunology, gastroenterology & hepatology, nephrology, neurology, oncology, orthopaedics & traumatology, and paediatrics & adolescent medicine) received official accreditation by the CFDA on July 20, 2016
- 第二屆一期及早期臨床試驗國際會議(“ICPOEP 2015”)
- “香港大學一期臨床試驗中心邁向一週年，致力一期及早期臨床試驗，帶來嶄新治療方向”的新聞發佈會
- 第二届一期及早期临床试验国际会议(“ICPOEP 2015”)
- “香港大学一期临床试验中心迈向一周年，致力一期及早期临床试验，带来崭新治疗方向”的新闻发布会
- 2nd International Conference on Phase 1 and Early Phase Clinical Trials (“ICPOEP 2015”)
- Press conference on “HKU Phase 1 Clinical Trials Centre moves forward to its 1st Anniversary Focus on phase 1 and early phase clinical trials to bring novel treatments”
2015
- 成立香港大學臨床研究資源中心 (Volunteer Resource Centre(“VRC”))
- 國際臨床試驗中心聯盟 (ICN),一個跨國臨床研究領先的學術及與政府相關的研究機構的平台正式成立
- 成功在一個月內完成首個在港大一期臨床試驗中心(HKU Phase 1 Clinical Trials Centre)進行的一期臨床試驗健康志願者招募工作
- 成立香港大学临床研究资源中心(Volunteer Resource Centre(“VRC”))
- 国际临床试验中心联盟 (ICN),一个跨国临床研究领先的学术及与政府相关的研究机构的平台正式成立)
- 成功在一个月内完成首个在港大一期临床试验中心(HKU Phase 1 Clinical Trials Centre)进行的一期临床试验健康志愿者招募工作
- Establishment of the Volunteer Resource Centre (“VRC”)
- Inauguration of International Clinical Trial Center Network (ICN), a multi-national network of academic and government-based research institutions that collaborate to connect excellence in clinical research
- Successfully finished the subject recruitment of the first phase 1 healthy volunteer clinical study in HKU Phase 1 Clinical Trials Centre within one month
- 成立港大／醫管局港島西聯網研究倫理委員會管治委員會
- 發佈全新的港大／醫管局港島西聯網研究倫理委員會標準操作程序(SOP)
- 在港大臨床試驗中心實施全面質量管理(TQM)
- 網上學習管理系統
(Learning Management System “LMS”)正式開通
- 成立港大／医管局港岛西聯网研究伦理委员会的管治委员会
- 发布全新的港大／医管局港岛西聯网研究伦理委员会标准操作程序(SOP)
- 在港大临床试验中心实施全面质量管理(TQM)
- 网上学习管理系统
(Learning Management System “LMS”)正式开通
- Establishment of the Governance Committee of HKU/HA HKW IRB
- Issuance of the new HKU/HA HKW IRB SOP
- Implementation of a TQM (total quality management) scheme for all activities under HKU-CTC
- Launch of LMS (Learning Management System), an online electronic learning management system
2014
- 於港大一期臨床試驗中心啟動首項臨床研究
- 在TransCelerate 登記滿足其對研究人員ICH GCP 培訓最低要求的PRACTISE® Core課程
- 與TRREE — 一個提供研究倫理評估培訓及資源的網上平台合作
- 成為PAREXEL聯盟研究中心
- 于港大一期临床试验中心启动首项临床研究
- 在TransCelerate 登记满足其对研究人员ICH GCP 培训最低要求的PRACTISE® Core课程
- 与TRREE — 一个提供研究伦理评估培训及资源的网上平台合作
- 成为PAREXEL联盟研究中心
- Initiation of the first clinical study in HKU Phase 1 Clinical Trials Centre
- Registration of PRACTISE® Core by TransCelerate with respect to fulfillment of its minimum criteria for ICH GCP investigator site personnel training
- Collaboration on TRREE, an online platform on training and resources in research ethics evaluation
- Formation of an alliance site collaboration with PAREXEL
- 港大一期臨床試驗中心開放日
- 推出臨床研究電子數據管理服務CREDIT Solutions
- 港大一期临床试验中心开放日
- 推出临床研究电子数据管理服务CREDIT Solutions
- Open day of HKU Phase 1 Clinical Trials Centre
- Launch of CREDIT Solutions, a clinical research electronic data management service
2013
- 正式推出為研究者及研究中心人員設計的專業培訓課程PRACTISE®
- 重組董事會為管治委員會
- 正式推出为研究者及研究中心人员设计的专业培训课程PRACTISE®
- 重组董事会为管治委员会
- Official launch of PRACTISE®, a professional training programme for investigators and study site personnel
- Reorganization of the Board of Directors into the Committee of Management
2012
2011
- 與Pfizer攜手成立卓越研究中心(CORE)
- 与Pfizer携手成立卓越研究中心(CORE)
- Establishment of CORE (Centre of Research Excellence) in collaboration with Pfizer
- 推出臨床研究文件存檔服務ArchiveEasy
- 推出临床研究文件存档服务ArchiveEasy
- Launch of ArchiveEasy, a study site document archiving service
2010
- 於馬來西亞籌辦Clinical Trial Magnifier會議
- 于马来西亚筹办Clinical Trial Magnifier会议
- Clinical Trials Magnifier Conference in Malaysia
2009
- 於香港籌辦第一屆Clinical Trial Magnifier會議
- 于香港筹办第一届Clinical Trial Magnifier会议
- Organization of the first Clinical Trial Magnifier Conference in Hong Kong
- 發行有關國際臨床研究趨勢的每月網上通訊Clinical Trial Magnifier
- 发行有关国际临床研究趋势的每月网上通讯Clinical Trial Magnifier
- Launch of Clinical Trial Magnifier, a monthly online newsletter on international trends of clinical research
2008
- 成立業務及項目促進團隊(BPAT)
- 成立业务及项目促进团队(BPAT)
- Establishment of BPAT (Business & Project Acceleration Team)
2007
- 港大／瑪麗醫院港大的七個臨床專業獲得國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗資格認定
- 港大／玛丽医院的七个临床专业获得国家食品药品监督管理总局药物临床试验资格认定
- Accreditation of seven clinical specialties of HKU/QMH by CFDA
2006
- 與Wyeth攜手成立早期臨床研究發展中心(ECDC)
- 与Wyeth携手成立早期临床研究发展中心(ECDC)
- Establishment of ECDC (Early Clinical Development Centre) in collaboration with Wyeth
- 推出香港首個公開臨床試驗登記網站: 港大臨床試驗登記網站 (www.HKClinicalTrials.com)
- 推出香港首个公开临床试验登记网站: 港大临床试验登记网站(www.HKClinicalTrials.com)
- Launch of the HKU Clinical Trial Register (www.HKClinicalTrials.com), the first public clinical trial register in Hong Kong
2005
- 創辦港大脊髓損傷基金
- 推出跨中心研究中心管理平台ClinCluster
- 创办港大脊髓损伤基金
- 推出跨中心研究中心管理平台ClinCluster
- Foundation of the HKU Spinal Cord Injury Fund
- Launch of ClinCluster, a multicentre study site management platform
2004
- 推出公共衛生（臨床研究方法學及醫學統計）碩士課程
- 推出公共卫生（临床研究方法学及医学统计）硕士课程
- Launch of the Master of Public Health programmes in clinical trials research methodology and medical statistics
- 推出中央實驗室服務ALab
- 推出中央实验室服务ALab
- Launch of ALab, a central laboratory service
2003
- 舉辦生物科技論壇
- 為香港的研究倫理委員會委員籌辦第一個培訓工作坊
- 举办生物科技论坛
- 为香港的研究伦理委员会委员筹办第一个培训工作坊
- Biotechnology Forum
- Organization of the first training workshop for the research ethics committee members in Hong Kong
- 成立董事會
- 成立港大與醫院管理局港島西聯網的共同研究倫理委員會: 香港大學／醫管局港島西聯網研究倫理委員會
- 成立董事会
- 成立港大与医院管理局港岛西联网的共同研究伦理委员会: 香港大学／医管局港岛西聯网研究伦理委员会
- Establishment of the Board of Directors
- Establishment of HKU/HA HKW IRB, the joint Institutional Review Board of HKU and Hospital Authority Hong Kong West Cluster
2002
- 瑪麗醫院的臨床實驗室獲美國病理學家學會(CAP)認證
- 日本厚生勞動省(MHLW)首次於香港進行研究中心視察
- 刊製第一本港大臨床試驗中心年報
- 玛丽医院的临床实验室获美国病理学家学会(CAP)认证
- 日本厚生劳动省(MHLW)首次于香港进行研究中心视察
- 刊制第一本港大临床试验中心年报
- Accreditation of QMH’s clinical laboratories by CAP (College of American Pathologists)
- The first study site inspection by Japan MHLW (Ministry of Health, Labour and Welfare) in Hong Kong
- Publication of the first HKU-CTC Annual Report
- 成功制定一份獲業界、醫管局（醫院管理局）及港大接納的業界發起的臨床研究標準彌償協議
- 成功制定一份获业界、医管局（医院管理局）及港大接纳的业界发起的临床研究标准弥偿协议
- Successful facilitation of the development of a standard indemnity agreement for sponsored clinical studies acceptable to the industry, the HA (Hospital Authority) and HKU
2001
2000
- 於香港籌辦第一屆DIA會議
- 于香港筹办第一届DIA会议
- Organization of the first DIA (Drug Information Association) meeting in Hong Kong
- 推出醫療科學（臨床研究方法學及醫學統計）碩士課程
- 推出医疗科学（临床研究方法学及医学统计）硕士课程
- Launch of the Master of Medical Sciences Programmes in Clinical Trials Research Methodology and Medical Statistics
1999
- 港大臨床試驗中心成立
- 港大临床试验中心成立
- Foundation of HKU-CTC
1998
- 進行首項由港大臨床試驗中心統籌的業界發起的臨床研究
- 美國食品及藥品監督管理局(FDA)首次在香港進行研究中心視察
- 进行首项由港大临床试验中心统筹的业界发起的临床研究
- 美国食品及药品监督管理局(FDA)首次在香港进行研究中心视察
- Initiation of the first industry-sponsored clinical study coordinated by HKU-CTC
- The first US FDA inspection in Hong Kong