稽查及視察
稽查及视察
Audits & Inspections
自港大臨床試驗中心成立至今,中心已促進大量由業界發起的國際、跨國性臨床研究。多年以來,港大/瑪麗醫院已獲中國內地、美國、日本及香港的監管單位進行視察。
自港大临床试验中心成立至今,中心已促进大量由业界发起的国际、跨国性临床研究。多年以来,港大/玛丽医院已获中国内地、美国、日本及香港的监管单位进行视察。
Since its establishment, HKU-CTC has already facilitated a huge number of international, multi-national industry-sponsored clinical studies. Over the years, HKU/QMH has been inspected by regulatory authorities from mainland China, U.S. and Japan, as well as Hong Kong.
年份 | 美國FDA |
日本PMDA |
香港DOH |
中國NMPA |
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1998 | ||||
2002 | ||||
2004 | ||||
2006 | ||||
2008 | ||||
2009 | ||||
2012 | ||||
2016 | ||||
2019 |
年份 | 美国FDA |
日本PMDA |
香港DOH |
中国NMPA |
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1998 | ||||
2002 | ||||
2004 | ||||
2006 | ||||
2008 | ||||
2009 | ||||
2012 | ||||
2016 | ||||
2019 |
Year | US FDA |
Japan PMDA |
HK DOH |
China NMPA |
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1998 | ||||
2002 | ||||
2004 | ||||
2006 | ||||
2008 | ||||
2009 | ||||
2012 | ||||
2016 | ||||
2019 |
每年,港大臨床試驗中心接待過百次申辦者、CROs及其他合作者的到訪,當中包括大量研究中心及港大臨床試驗中心的稽查。
每年,港大临床试验中心接待过百次申办者、CROs及其他合作者的到访,当中包括大量研究中心及港大临床试验中心的稽查。
Every year, HKU-CTC receives over a hundred visits from sponsors, CROs and other collaborators, including a large number of audits on study sites and HKU-CTC.