數據管理
数据管理
Data Management

數據完整性是臨床研究三大支柱之一。要確保良好數據質量,數據管理是臨床研究不可或缺的一部分。

数据完整性是临床研究三大支柱之一。要确保良好数据质量,数据管理是临床研究不可或缺的一部分。

Data integrity is among one of the three pillars of clinical research. Data management is an indispensable part of any clinical research that contributes to good data quality.

妥善的數據管理包括一系列的步驟,由病例報告表 (Case Report Form, CRF)及研究數據庫建立、隨機列表產生、原始數據整合、數據咨詢產生、數據清洗及數據核實至最終數據庫鎖定。港大臨床試驗中心透過稱為CREDIT Solutions(Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions─臨床研究電子數據及資訊科技方案)的專業臨床研究數據管理平台,為本地及跨國、多中心臨床研究提供全面的數據管理支援。透過CREDIT Solutions,實時數據收集及邏輯檢查便可進行。港大臨床試驗中心的數據管理團隊由數據經理、數據管理專員及資訊科技專員組成,利用內部數據核實程式、文件追蹤系統及自動錯誤修正系統,提供專業的資訊科技支援及確保數據質量。CREDIT Solutions不但能夠節省紙張,亦可以節省研究者及申辦者/CROs的時間及資源,更重要的是,可以提升數據質量。

妥善的数据管理包括一系列的步骤,由病例报告表 (Case Report Form, CRF)及研究数据库建立、随机列表产生、原始数据整合、数据咨询产生、数据清洗及数据核实至最终数据库锁定。港大临床试验中心透过称为CREDIT Solutions(Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions─临床研究电子数据及资讯科技方案)的专业临床研究数据管理平台,为本地及跨国、多中心临床研究提供全面的数据管理支援。透过CREDIT Solutions,实时数据收集及逻辑检查便可进行。港大临床试验中心的数据管理团队由数据经理、数据管理专员及资讯科技专员组成,利用内部数据核实程式、文件追踪系统及自动错误修正系统,提供专业的资讯科技支援及确保数据质量。CREDIT Solutions不但能够节省纸张,亦可以节省研究者及申办者/CROs的时间及资源,更重要的是,可以提升数据质量。

Proper data management involves a series of activities – from case report form (CRF) and study database development, randomization list generation, source data integration, data query generation, data cleaning and data validation to final database locking. HKU-CTC offers full data management support for local and multinational, multicentre clinical studies through its professional clinical research data management platform namely CREDIT Solutions (Clinical Research Electronic Data and Information Technology Solutions). Through CREDIT Solutions, real-time data collection and logic checking are possible. HKU-CTC’s data management team – including data managers, data management specialists and IT specialists – is able to provide professional IT support and assure data quality using its in-house data validation program, document tracking system and automated error correction system. CREDIT Solutions not only saves paper but also save time and resources for investigators and sponsors/CROs, and more importantly improves data quality.

在合適的情況及申辦者/CROs的要求下,以紙張病例報告表(CRFs)作記錄的傳統數據管理服務亦可提供。

在合适的情况及申办者/CROs的要求下,以纸张病例报告表(CRFs)作记录的传统数据管理服务亦可提供。

Traditional data management services based on paper CRFs are also available as appropriate and requested by sponsors/CROs.

重點
建立紙張及電子病例報告表(CRF)
研究數據庫建立
隨機列表產生
實時數據收集及邏輯檢查
原始數據整合
數據咨詢、數據清洗及數據核實
最終數據庫鎖定
支援跨國、多中心臨床研究
為由業界發起或由研究者發起的臨床研究提供服務
重点
建立纸张及电子病例报告表(CRF)
研究数据库建立
随机列表产生
实时数据收集及逻辑检查
原始数据整合
数据咨询、数据清洗及数据核实
最终数据库锁定
支援跨国、多中心临床研究
为由业界发起或由研究者发起的临床研究提供服务
Highlights
Paper and electronic case report form (CRF) development
Study database development
Randomization list generation
Real-time data collection and logic check
Source data integration
Data query generation, data cleaning and data validation
Final database locking
Supporting multinational, multicentre clinical studies
Services available for industry-sponsored and investigator-initiated clinical studies