保護人類受試者是臨床研究的支柱。研究倫理委員會 (RECs) 對研究倫理的監察及對安全檢閱是極為重要的。監察及檢閱的有效性有賴研究中心與研究倫理委員會之流暢及緊密的溝通。

保护人类受试者是临床研究的支柱。研究伦理委员会 (RECs) 对研究伦理的监察及对安全检阅是极为重要的。监察及检阅的有效性有赖研究中心与研究伦理委员会之流畅及紧密的沟通。

Human subject protection is a pillar of clinical research. Research ethics oversight and safety review by research ethics committees (RECs) plays an important part, and its effectiveness relies on the smooth and close communication between study sites and RECs.

在港大／瑪麗醫院，保護受試者是臨床研究之首要考慮。港大臨床試驗中心擁有研究倫理專業團隊，在臨床研究的任何階段，就研究倫理事宜及安全報告為研究者及研究中心提供全面支援。

在港大／玛丽医院，保护受试者是临床研究之首要考虑。港大临床试验中心拥有研究伦理专业团队，在临床研究的任何阶段，就研究伦理事宜及安全报告为研究者及研究中心提供全面支援。

In HKU/QMH, subject protection is the top priority in any clinical study. HKU-CTC has a team of specialists in research ethics who offer full support to investigators and study sites on research ethics affairs and safety reporting in any stage of any clinical study.

為提高報告及檢討在多中心臨床研究中，發生在其他研究中心的疑似、非預期的嚴重不良反應 (SUSARs) 的效率、有效性及可追溯性，港大臨床試驗中心開發了一個名為PEARS的專屬電子平台。申辦者／合同研究組織可透過PEARS在網上向研究者遞交SUSAR報告，並實時從系統獲取遞交確認通知。另一方面，研究者在何時何地都可以在網上輕易檢閱及簽署SUSAR報告。每份SUSAR報告的流程均由中央系統追蹤，而研究者及申辦者／合同研究組織可於網上查閱。PEARS亦容許遞交SUSAR報告於不同研究方案中。

为提高报告及检讨在多中心临床研究中，发生在其他研究中心的疑似、非预期的严重不良反应 (SUSARs) 的效率、有效性及可追溯性，港大临床试验中心开发了一个名为PEARS的专属电子平台。申办者／合同研究组织可透过PEARS在网上向研究者递交SUSAR报告，并实时从系统获取递交确认通知。另一方面，研究者在何时何地都可以在网上轻易检阅及签署SUSAR报告。每份SUSAR报告的流程均由中央系统追踪，而研究者及申办者／合同研究组织可于网上查阅。PEARS亦容许递交SUSAR报告于不同研究方案中。

In order to enhance the efficiency, effectiveness and traceability of reporting and reviewing of suspected, unexpected serious adverse reactions (SUSARs) from external study sites in multicentre clinical studies, HKU-CTC has developed a proprietary electronic platform namely PEARS (Platform for Electronic Adverse Reports Submission). Through PEARS, sponsors/CROs can submit SUSAR reports to investigators online and receive instantaneous acknowledgements of receipt over the system. Investigators on the other hand can easily review and endorse SUSAR reports anytime, anywhere through the internet. The flow of each SUSAR report is centrally tracked and is available for online checking by investigators and sponsor/CROs. Submission of SUSAR reports for multiple protocols is also allowed.

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