研究監查
研究监查
Study Monitoring

合規事宜及數據完整性是充分反映臨床研究質量的主要因素。為確保遵守相關規定及保持研究數據的完整性,持續監查臨床研究是需要的。

合规事宜及数据完整性是充分反映临床研究质量的主要因素。为确保遵守相关规定及保持研究数据的完整性,持续监查临床研究是需要的。

Compliance and data integrity are the key aspects reflecting the quality of clinical studies. To ensure compliance with relevant requirements and integrity of study data, continuing monitoring of clinical studies is needed.

監查是一個監督臨床研究進度、核實文件的妥善記綠及報告研究數據,以及確保研究者及其他研究人員根據研究方案及其他相關要求妥善進行研究的活動。

监查是一个监督临床研究进度、核实文件的妥善记绿及报告研究数据,以及确保研究者及其他研究人员根据研究方案及其他相关要求妥善进行研究的活动。

Monitoring is the act of overseeing the progress of a clinical study, verifying the proper documentation and reporting of study data, and ensuring that the study is properly conducted by the investigators and other research personnel in accordance with the study protocol and other relevant requirements.

港大臨床試驗中心擁有一隊合資格及經驗豐富的研究監查員,能根據港大臨床試驗中心的SOPs(或申辦者/CROs的SOPs(如需要))於香港或亞洲區進行專業監查。任何在研究中心識別的特別事件或發現將會即時向申辦者/CRO,並提出務實的解決方案。

港大临床试验中心拥有一队合资格及经验丰富的研究监查员,能根据港大临床试验中心的SOPs(或申办者/CROs的SOPs(如需要))于香港或亚洲区进行专业监查。任何在研究中心识别的特别事件或发现将会即时向申办者/CRO,并提出务实的解决方案。

HKU-CTC has a team of qualified and experienced study monitors who are capable of performing professional monitoring – in Hong Kong or in the Asian region – in accordance with HKU-CTC’s SOPs (or the SOPs of sponsors/CROs as required). Any special event or finding identified at a study site will be reported promptly to the sponsor/CRO with practical solutions proposed.

重點
合資格及經驗豐富的研究監查員
全面遵守內部SOPs(或申辦者/CROs的SOPs(如需要))
熟悉本地醫院環境,令監查更有效率
擁有監查多中心研究的豐富經驗
為香港及亞洲區由業界發起或由研究者發起的臨床研究提供服務
重点
合资格及经验丰富的研究监查员
F全面遵守内部SOPs(或申办者/CROs的SOPs(如需要))
熟悉本地医院环境,令监查更有效率
拥有监查多中心研究的丰富经验
为香港及亚洲区由业界发起或由研究者发起的临床研究提供服务
Highlights
Qualified and experienced study monitors
Full compliance with in-house SOPs (or the SOPs of sponsors/CROs as required)
Familiar with local hospital environment, making monitoring more efficient
Experience in monitoring multicentre studies
Services available for industry-sponsored and investigator-initiated clinical studies – in Hong Kong and the Asian region