研究方案制定
研究方案制定
Study Protocol Development

每項臨床研究旨在解答一個或多個研究問題。合適的研究設計及精確的研究方案是成功達成研究目標的基礎。

每项临床研究旨在解答一个或多个研究问题。合适的研究设计及精确的研究方案是成功达成研究目标的基础。

Each clinical study aims at answering one or more research questions. Success in achieving study objectives relies on an appropriate study design and a well-written study protocol.

港大臨床試驗中心擁有一隊方案制定團隊,當中包括臨床及醫療科學、項目管理、倫理及法規事務、研究運作、數據管理、醫學統計、財務及質量保證的專家,確保全面涵蓋所有規定範疇。團隊在不同臨床研究類型的方案制定具有相當經驗,例如藥物試驗、儀器試驗、中藥試驗、替代治療及觀察性研究,當中包括由申辦者發起或研究者發起的研究。團隊與研究者的良好合作關係,以及對本地臨床研究環境的了解,有助他們制定具科學理據及操作上可行的研究方案。

港大临床试验中心拥有一队方案制定团队,当中包括临床及医疗科学、项目管理、伦理及法规事务、研究运作、数据管理、医学统计、财务及质量保证的专家,确保全面涵盖所有规定范畴。团队在不同临床研究类型的方案制定具有相当经验,例如药物试验、仪器试验、中药试验、替代治疗及观察性研究,当中包括由申办者发起或研究者发起的研究。团队与研究者的良好合作关系,以及对本地临床研究环境的了解,有助他们制定具科学理据及操作上可行的研究方案。

HKU-CTC has a protocol development team comprising professionals in clinical and medical sciences, project management, ethics and regulatory affairs, study operations, data management, medical statistics, finance and quality assurance, which guarantees full coverage of all required perspectives. It has experience in developing protocols for various types of clinical studies – such as drug trials, device trials, Chinese medicine trials, alternative therapies and observational studies – whether industry-sponsored or investigator-initiated. Its good collaborative relationship with investigators and deep understanding of the local clinical research environment facilitate it in developing protocols that are both scientifically sound and practically feasible.

重點
方案制定團隊成員包括臨床及醫療科學、項目管理、倫理及法規事務、研究運作、數據管理、醫學統計、財務及質量保證的專家
直接與本地研究者溝通,並充分理解本地臨床研究環境
在由申辦者發起及研究者發起的臨床研究方案制定方面擁有豐富經驗
重点
方案制定团队成员包括临床及医疗科学、项目管理、伦理及法规事务、研究运作、数据管理、医学统计、财务及质量保证的专家
直接与本地研究者沟通,并充分理解本地临床研究环境
在由申办者发起及研究者发起的临床研究方案制定方面拥有丰富经验
Highlights
Protocol development team comprising professionals in clinical and medical sciences, project management, ethics and regulatory affairs, study operations, data management, medical statistics, finance and quality assurance
Direct communication with local investigators and full understanding of local clinical research environment
Experience in developing protocol for industry-sponsored and investigator-initiated clinical studies